2/3 клинических исследований проводятся с нарушениями

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проверила  качество клинических  исследований, проводимых российскими компаниями. Выяснилось, что 1/3 организаций  нарушает правила хранения лекарственных препаратов, еще 30% допускает множество ошибок в документах.

Проблема, из-за которой снижается качество исследований, состоит в том, что за нарушение правил при проведении таких работ не предусмотрено никакой ответственности в законодательстве страны.  В России нет системы оценки  результатов клинических исследований, а тяжесть нарушений прописана нечетко и не закреплена документально.

Эксперты отметили,  что за последние 2 года качество подготовки документов несколько повысилось. Специалисты считают, пришло  время сделать ставку на IT-технологии, которые активно используются при клинических исследованиях в других странах.

В настоящее время 511 организаций в 53 регионах РФ  имеют право проводить клинические исследования.